Kháng sinh dự phòng trong thai trưởng thành ối vỡ non: Thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên

Tóm tắt

Mục tiêu: so sánh hiệu quả phòng ngừa nhiễm khuẩn của kháng sinh dự phòng (KSDP) sau ối vỡ 18 giờ so với KSDP sau ối vỡ 6 giờ trong các trường hợp thai trưởng thành có ối vỡ non. Thiết kế: thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, tương đương. Địa điểm: bệnh viện phụ sản Hùng Vương, 900 giường, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam. Đối tượng: các sản phụ có thai > 37 tuần, đơn thai, ngôi thuận, và nhập viện vì ối vỡ non, chưa có dấu hiệu nhiễm khuẩn ối. Phương pháp: Sử dụng phương pháp ngẫu nhiên theo khối, do phần mềm tạo ra. Sau khi ký giấy đồng ý tham gia, các sản phụ được phân ngẫu nhiên theo tỉ số 1:1 vào nhóm dùng KSDP sau ối vỡ 6 giờ (Augmentin 1 gam tiêm mạch mỗi 8 giờ cho đến lúc sanh) hoặc dùng KSDP sau ối vỡ 18 giờ. Tất cả các sản phụ đều được khởi phát chuyển dạ. Khoảng tin cậy (KTC) 95% của hiệu số tỉ lệ nhiễm khuẩn ối được so sánh với giới hạn 2% để xác lập tính tương đương giữa 2 phác đồ KSDP. Kết cục chính: nhiễm khuẩn ối. Kết quả: Có 905 sản phụ được thu nhận và phân nhóm ngẫu nhiên trong thời gian nghiên cứu từ tháng 08/2009 đến tháng 11/2011. Tỉ lệ nhiễm khuẩn ối trong nhóm KSDP sau ối vỡ 6 giờ và 18 giờ lần lượt là 0,9% (4/452) và 0,7% (3/453). Hiệu số tỉ lệ nhiễm khuẩn ối là 0,2% (KTC 95% từ -0,9% đến 1,4%). NKSS trong nhóm KSDP sau ối vỡ 18 giờ không khác biệt so với nhóm KSDP sau ối vỡ 6 giờ (2,0% so với 1,1%, KTC 95% của khác biệt từ -0,7% đến 2,5%). Giữa hai nhóm, không có khác biệt về sốt hậu sản, viêm nội mạc tử cung, trẻ nhập khoa sơ sinh. Kết luận: Phác đồ KSDP sau ối vỡ 18 giờ có hiệu quả phòng ngừa nhiễm khuẩn ối tương đương phác đồ KSDP sau ối vỡ 6 giờ. Sử dụng kháng sinh sau ối vỡ 6 giờ là không cần thiết.